國家市場監督管理總局 國家藥品監督管理局 中國健康傳媒集團《中國醫藥報》社主辦 中央新聞網站
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中國健康傳媒集團董事長、總經理吳少祯主持會議
  • 當前國家藥監局正在積極推進加快法規制度修訂步伐、加快完善標准體系、加快推進醫療器械編碼工作、加快推進注冊人制度試點、加快推動創新醫療器械上市、加快推進監管科學研究、強化醫療器械風險會商、強化醫療器械專項整治等重點工作。

    中國健康傳媒集團-中國食品藥品網

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    2019-06-18 22:15:08

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6月18日,由中國健康傳媒集團主辦的“第六屆全國醫療器械科學監管與發展研討會”在廣州召開。研討會以“推進監管科學研究,引領産業創新發展”爲主題,重點圍繞醫療器械法規制度建設、創新醫療器械審評、發展探索醫療器械注冊人制度試點等話題進行了深入探討。國家藥品監督管理局副局長徐景和出席會議並講話。中國健康傳媒集團董事長吳少祯主持會議。廣東省藥監局副局長嚴振出席會議並致辭。
全國醫療器械科學監管與發展研討會是中國健康傳媒集團主辦的醫療器械類專業研討會,迄今已成功舉辦六屆,爲藥品監管部門與醫療器械企業搭建了一個非常好的對話交流平台,獲得了各方的充分肯定和大力支持。來自全國20多個省(區、市)藥監局、部分市縣監管部門以及50余家醫療器械企業代表近200人參加會議。廣東省各地市監管部門有關負責人列席會議。
領 導 致 辭
科學監管與技術創新
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  • 改革開放以來,特別是近十年來,我國醫療器械産業不斷發展壯大,監管事業也取得了長足進步,爲保障公衆用械安全、維護人民健康作出了重要貢獻!

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    2019-06-20 15:44:47

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  • 6月24日,器審中心按“三定”方案新增設的項目管理部、臨床與生物統計一部、臨床與生物統計二部3個內設機構將啓動運行。

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    2019-06-20 10:48:55

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  • 監管部門圍繞醫療器械全生命周期進行責任治理、風險治理,綜合利用監督檢查、監督抽檢、不良事件監測、召回和案件查處等監管手段,切實防控質量安全風險,促進醫療器械質量安全保障水平提升。

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    2019-06-20 16:00:25

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  • 標准化一直作爲國家治理體系和治理能力現代化建設的基礎性制度,現已上升爲國家戰略。

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    2019-06-21 17:44:13

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  • 國家藥品不良反應監測中心醫療器械監測和評價一部王玲在會上作題爲“加強風險監測 提高保障水平”的主題發言,對醫療器械風險與不良事件監測、2018年監測概況、挑戰與展望進行了闡述。

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    2019-06-20 11:21:53

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  • 通過科學監管和智慧監管,助力醫療器械産業供給側改革,實現高質量發展的同時,促進公衆健康與安全,是監管部門與産業界的共同目標。國家藥監局在今年印發了監管科學和智慧監管行動計劃,爲我們指明了努力方向。

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    2019-06-20 10:07:21

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業務交流與經驗分享
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  • 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網

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    2019-06-26 14:12:51

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    2019-06-26 14:12:51

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  • 上海市藥監局醫療器械注冊處稽查專員林峰作題爲“深化改革促發展探索醫療器械注冊人制度試點”的主題發言。

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    2019-06-26 14:16:24

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  • 山東省藥監局副局長任紹彥作題爲“深化改革、創新發展 推動醫療器械産業高質量發展”的主題發言。

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    2019-06-26 14:20:40

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  • 深圳邁瑞集團副總裁黃海濤作題爲“持續增強研發能力 助力企業創新發展”的主題發言。

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    2019-06-26 14:22:59

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  • 中國醫療器械有限公司副總經理朱學軍作題爲“加強完善流通領域質量管理的實踐與問題”的主題發言。

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    2019-06-26 14:25:48

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  • 微創醫療集團品質副總裁李勇作題爲“醫療器械注冊人制度爲企業帶來的影響與機遇”的主題發言。

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    2019-06-26 14:27:57

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主題沙龍:醫療器械注冊人制度的探索與展望
主持人:楊悅 
              沈陽藥科大學 教授 
              國際食品藥品政策與法律研究中心主任
沙龍嘉賓:
陳嘉晔    廣東省藥監局行政許可處副處長
林森勇    上海市藥監局醫療器械監管處處長
梁長玲    天津市藥監局醫療器械産品監管處處長
黃海濤    深圳邁瑞集團副總裁
徐宇東    藍怡科技集團股份有限公司董事、副總經理
李仁耀    天津正天醫療器械有限公司總經理
現場直擊
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