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山東煙台深入開展藥品零售環節專項整治

作者: 李娜    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網 2019-08-28

  中國食品藥品網訊(通訊員 李娜)山東省煙台市開發區共有藥品零售企業275家,其中零售連鎖總部3家,零售連鎖門店251家,單體店21家。爲加強對藥品零售環節監管,進一步規範藥品領域經營秩序,保證百姓用藥安全放心。近日,煙台開發區市場監督管理局在全區範圍內開展藥品零售環節專項整治。


       一是督促企業自查自糾。先後兩次召集全區零售藥店的企業負責人、質量負責人、連鎖總部區域經理進行集中約談,及時傳達上級有關文件精神和要求,明確藥品零售環節具體標准要求,並強調要求全區零售藥店要聚焦藥品購進、儲存、分類管理、銷售服務,紮實進行全面細致的自查自糾並形成自查報告,並按時上報藥品監督管理處,對發現的風險隱患及時進行整改。通過約談,不斷強化企業主體責任意識和服務社會意識,增強企業履行自我檢查的主動性。


       二是提高一線執法效率。結合監管面大、執法人員少的實際,在平時組織藥品理論和藥品監管法規培訓基礎上,充分利用執法檢查時機,深入到6個基層市場監管所,選取轄區2至3家門店作爲教學現場地,對基層一線執法人員進行現場傳幫帶,通過開展"一對一"和"面對面"的現場業務技能傳授,切實提高基層一線執法水平和監管效率,更好地肩負起日常監管任務。


       三是實行問題清單管理。定期對藥品抽驗、不良反應監測、輿情信息和日常監督檢查等信息進行彙總分析預判,進而確定監管重點和監管內容,排查出監管工作中存在的各類風險,堅持抓早抓小,做到問題和風險早發現、早預警、早排除,真正消除藥品安全隱患。


       四是加大日常檢查頻次。結合實際情況,采取"雙隨機"形式,明確七個方面監管重點,對全區零售藥店開展全面排查。截至目前,全區已檢查零售藥店185家。對1家嚴重違反《藥品經營質量管理規範》的零售藥店給予撤銷《藥品經營質量管理規範認證證書》、1家違規經營藥店給予收回《藥品經營質量管理規範認證證書》;對9家不憑處方銷售處方藥的零售藥店給予頂格行政處罰,罰款9000元;對5家未按照要求實施《藥品經營質量管理規範》的零售藥店給予警告;對存在不按照規定條件儲存陳列藥品,開架銷售處方藥,不按"三專一證"(專人管理、專櫃陳列、專冊登記、憑身份證購買)銷售含麻黃堿類複方制劑的20家零售藥店責令限期改正;2家零售藥店主動申請注銷《藥品經營許可證》;13名執業藥師主動變更注冊,2名執業藥師主動注銷《執業藥師注冊證》。


  下一步,煙台開發區市場監管局將持續保持高壓態勢,繼續加強對零售藥店的監督檢查,聚焦藥品購進、儲存、分類管理、銷售服務等群衆反映集中的問題,進行重點整治,堅持"四個一律"實施嚴懲重處。


(責任編輯:申楊)

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