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醫療器械唯一標識系統試點工作部門協作工作小組成立

作者: 胡芳    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網 2019-08-27

  中國食品藥品網訊(記者胡芳) 8月26日,國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳聯合下發通知,爲進一步加強醫療器械唯一標識系統試點工作的組織領導和統籌協調,確保試點工作順利開展,國家藥監局聯合國家衛生健康委員會成立醫療器械唯一標識系統試點工作部門協作工作小組(以下簡稱協作小組),作爲試點工作議事協調機構。通知明確了協作小組的主要職責、組成人員以及下設機構。

  

  根據通知,協作小組負責組織醫療器械唯一標識系統試點工作,協調解決試點工作中的重大問題,指導協調各單位開展醫療器械唯一標識系統試點工作。協作小組實行工作會議制度,工作會議由組長或其委托的副組長召集,根據工作需要定期或者不定期召開。

  

  協作小組組長由國家藥監局副局長徐景和擔任,副組長分別爲國家衛生健康委醫政醫管局局長張宗久、國家藥監局器械注冊司藥品稽查專員江德元,成員則由來自國家藥監局相關直屬單位相關負責人、兩部門相關司局工作人員組成。

  

  根據通知,協作小組下設綜合管理、臨床應用、技術標准、信息化4個專業工作組。其中,綜合管理組負責落實協作小組部署,組織實施醫療器械唯一標識系統試點工作,協調各相關單位研究解決試點過程中的有關問題,負責試點工作日常事務性工作;臨床應用組負責協調指導醫療器械唯一標識在臨床工作中的應用,研究解決唯一標識與醫療器械管理、臨床應用等系統銜接中的問題;技術標准組負責醫療器械唯一標識相關技術標准的宣貫培訓和解釋,指導協調試點工作中標准的應用,收集標准實施過程中的問題,修訂完善技術標准;信息化組負責建立醫療器械唯一標識數據庫,收集各方信息化需求,開發唯一標識相關數據上傳下載軟件和共享功能,測試驗證唯一標識數據平台的整體功能,指導協調各方應用數據庫,研究解決試點工作中數據相關的問題等。




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(責任編輯:郭厚傑)

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