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海南省首批藥品職業化專業化檢查員上崗

作者: 王剛    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網 2019-08-23

  中國食品藥品網訊(通訊員 王剛) 2019年7月9日,國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發﹝2019﹞36號)。海南省藥監局嚴格貫徹落實意見要求,8月1日,向社會公開招聘的15名藥品(含醫療器械、化妝品)職業化專業化檢查員正式到海南省藥監局報到接受上崗前的專業培訓;8月19日,檢查員參加見習檢查;8月底,15名檢查員開始參加正式檢查。半年多來,海南省藥監局積極推動藥品職業化專業化檢查員隊伍建設工作,並取得了明顯成效。


  提前謀劃


       2018年底,海南省藥監局主要領導就按照中辦、國辦印發的《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》(中辦發﹝2018﹞70號)中關于職業化、專業化藥品檢查員隊伍建設的要求,親自謀劃建立海南省藥品職業化專業化檢查員隊伍事宜,並指定分管副局長和有關處室負責人專門負責。


  主動溝通

 

       建立藥品職業化專業化檢查員隊伍工作,涉及到省委編辦、省財政廳、省人社廳等部門,海南省藥監局起草好隊伍建設方案後,積極主動向這些部門征求意見,當有的部門對聘請檢查員的方式等問題意見不一致時,海南省藥監局分管副局長和處室承辦人一趟趟登門拜訪這些部門,與他們溝通解釋有關做法的依據和理由,經過近十次的當面溝通,終于使這些部門形成了一致意見。


  爭取支持


       2019年4月,海南省藥監局主要領導向分管副省長彙報聘請職業化專業化檢查員工作,得到分管副省長的充分肯定和支持。隨後,海南省藥監局向省政府報送與各相關廳(辦)達成一致意見的請示,省政府很快批准同意海南省藥監局聘請15名藥品職業化專業化檢查員,所需經費255萬元列入2019年省藥監局本級部門預算。


  保證質量


       2019年6月中旬,海南省藥監局委托第三方啓動向社會公開招聘檢查員工作。爲保證招聘到有真才實幹的檢查員,招聘條件規定檢查員應具有大學本科以上學曆和中級以上職稱,並在藥品、醫療器械或化妝品生産經營企業的注冊、生産和質量管理、檢驗崗位工作時間超過3年。在規定時間內,共有676名人員報名,經資質審核有342名符合條件,7月初,280名應聘人員參加筆試,34人進入面試,最終聘用15人。7月底,海南省藥監局安排5個組前往15名人員的原工作單位進行現場審核,並組織體檢,均符合規定。


  開展培訓


       2019年8月1日,15名檢查員到海南省藥監局正式報到接受強化培訓。首先,各業務處室對他們輪訓一周,第二周邀請藥品注冊、GMP、GSP檢查專家對其進行相關專業培訓,並組織考核。8月底,海南省藥監局發文聘請他們爲藥品、醫療器械和化妝品職業化專業化檢查員,部分人員因專業背景、工作經曆原因,被聘爲某個類別的檢查員,其他大部分成爲"二品一械"的檢查員。


  規範管理


       對檢查員的嚴格規範管理,是發揮這支職業化專業化檢查員隊伍作用的關鍵,廉政和工作紀律管理最爲重要。海南省藥監局決定將15名人員集中辦公,由綜合處人事部門安排1名處級幹部統一管理。各業務處室、認證檢查中心等單位需要安排檢查任務時,提前幾天向人事部門提交安排檢查任務派遣單,人事部門安排時注意讓檢查員回避原工作單位。爲強化廉政教育,人事部門制定相應的廉政管理制度、財務報銷制度,並不定期的開展廉政教育。


  海南省藥監局經過大半年的努力,終于建立起一支職業化專業化檢查員隊伍。下一步,海南省藥監局將按照國務院辦公廳《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發﹝2019﹞36號)的精神,積極主動協調省委編辦等部門,設置有編制的檢查員機構,進一步壯大職業化專業化檢查員隊伍,建立完善相關管理制度。


(責任編輯:申楊)

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