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含中藥成分化妝品面臨的機遇和挑戰(上)

作者:     來源: 中國健康傳媒集團-中國醫藥報 2019-08-21

  近年來,由于化妝品市場上的同質化競爭,消費者對化妝品品質要求不斷提升。而隨著中國傳統中醫藥文化在全世界的認可程度與日俱增,以“安全有效”著稱的“中草藥化妝品”已然成爲業內普遍關注的焦點。含中草藥成分化妝品既迎來了全新的發展機遇,也面臨嚴峻的挑戰。

  

  前景可期

  

  根據英敏特信息咨詢公司的市場數據顯示,從2013年到2017年,國內使用中藥植物成分的新産品逐年遞增,2015年後上升趨勢更加明顯,2017年,新品數量從2013年的2034個增加到5403個。而全球市場,使用中藥植物成分的化妝品在5年中也同樣穩步持續上升,2017年的新品上市數量達到67389個,占5年新品總數的22.94%。

  

  綜合《中國藥典》(2015版)、《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015版)、《化妝品安全技術規範》(2015版)的有關內容,共篩選出331個常見的中藥植物成分。梳理發現,國內外使用頻次較高的中草藥植物成分頗爲相似,分別爲蘆荟葉、馬齒苋、甘草根、人參、黃芩、積雪草、姜根等。

  

  在各品牌不約而同選擇“中藥成分”作爲新品開發關鍵詞的同時,“藥妝”的話題也非常引人關注。

  

  英敏特信息咨詢公司于2018年2月發布的《皮膚管理-中國2018》顯示,3000名20~49歲的互聯網用戶中,約38%的女性,尤其是25~29歲和高收入者使用過“藥妝”産品,37%的被訪者強烈希望看到有更多專門針對身體皮膚問題的“藥妝”産品。認可“藥妝”産品的消費群體具備以下特點:年輕女性爲主、高收入者較多、來自一線城市、居住在東部經濟較發達地區。

  

  當“成分黨”“專家型KOL”入侵到90後等新一代消費人群的生活中,“藥妝”便不再局限于安全這一特性,消費者對其功能性需求提出了更高標准。

  

  形勢嚴峻

  

  當前,含中草藥成分化妝品在發展過程中面臨的挑戰不容小觑。

  

  一是法規許可空間有限。盡管含中草藥成分化妝品原料的市場需求迅速增長,“藥妝”也成爲行業熱門話題,但國家的法規環境還是依然清晰地劃出了“藥”和“化妝品”的界限,並日趨嚴格。早在2014年11月,原國家食藥監總局發布的《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》的附件《化妝品標簽標識禁用語清單》中,就規定了禁用語包括醫學、藥學專業用語,如藥方、漢方、韓方、古方、秘方、驗方、單方、複方、中藥、中草藥以及補腎、補血等。2019年1月10日,國家藥監局在其官網發布的《化妝品監督管理常見問題解答(一)》中明確指出,對于以化妝品名義注冊或備案的産品,宣稱“藥妝”“醫學護膚品”等“藥妝品”概念的,均屬于違法行爲。不但是我國,世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是世界各國(地區)化妝品監管部門的普遍共識。我國現行《化妝品衛生監督條例》中第十二條、第十四條規定,化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應證,不得宣傳療效,不得使用醫療術語,廣告宣傳中不得宣傳醫療作用。

  

  二是缺乏清晰定義。含中藥成分化妝品一直缺乏清晰的定義。無論行業還是消費者,對于中藥化妝品的認知,一直混淆于天然、有機、植物、醫學護膚品、功效化妝品、“藥妝品”等概念中。這些定義似乎很接近,但其實各有不同。如有機化妝品除了所含的植物成分必須要由獲得有機認證的有機植物提取物所組成外,産品中不能添加人工香料、色素及石油化學産品等對皮膚不利的成分,且其中所添加的防腐劑及表面活性劑也都須受到嚴格限制。“藥妝”又稱醫學護膚品,是指從醫學的角度來解決皮膚美容問題,由醫生配伍應用的化妝品。而我國並沒有“藥妝”的界定,只是在行業中運用此概念。植物化妝品在市場上宣傳較廣,含有深受消費者青睐的天然植物成分。含中藥成分化妝品之所以可以從上面的概念中分離出來,是因爲中醫藥理論體系的獨特性和系統性。只有在中醫理論指導下,運用現代科學技術,以中草藥爲主要原料制成,並能爲消費者帶來明確功效感知的産品,才可以稱爲“含中藥成分化妝品”。當然,這只是初步的概念,未來也許會産生更加清晰准確的定義。

  

  三是缺乏系統理論基礎。衆所周知,傳統中醫理論的精髓爲整體、辯證觀,更多體現于內服體系,但化妝品的中藥應用途徑爲外用,如何體現中醫理論的優勢還有待更深入的研究。另外,在傳統美容方藥中,外用方多用于皮膚病患,如防曬方並無記載,外用方藥還存在著古今差異及不可使用成分(輕粉、白芷等),這些問題都意味著含中藥成分化妝品的系統理論亟待完善,方能切實應用到實際産品中。    

  

  四是存在開發技術難題。目前,大多含中藥成分化妝品只能實現中草藥成分的概念性宣稱,或以中草藥的單個有效成分作爲主要研究方向,尚不能闡明中草藥單複方提取物的作用機制並加以有效應用。而中草藥提取物可能會顔色較深、味道較爲重濁,且物理、化學性質很不穩定,當複配在化妝品的各種劑型中,會令配方體系發生變色、沉澱、稠度改變。同時,中草藥資源稀少,成本居高不下,提取方法複雜難以工業化生産也是化妝品行業多年來未能足量添加中草藥活性物的原因之一。另外,中草藥提取物作爲化妝品的主要原料,質量標准大多采用醫藥和食品標准,缺乏針對化妝品行業應用的中藥標准和提取物的質量標准。    

  

  雖然普遍的共識是中草藥比化學藥安全性高,但並不是所有的中草藥成分都是安全無公害的,有些中藥材受種植條件、自然環境的影響,農藥殘留、重金屬殘留的現象較嚴重,需要嚴格控制産地,並進行質量檢測。    (摘編自《日用化學品科學》2019年第6期 作者呂智 程康)


(責任編輯:郭厚傑)

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