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河北藥品批發及零售連鎖企業將全部加入藥品追溯系統

作者: 李晴    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網 2019-08-08

  中國食品藥品網訊(記者 李晴) 近日,河北省藥品監督管理局印發《關于全面推進藥品流通領域藥品追溯系統運行的通知》(以下簡稱《通知》),要求全省藥品批發企業和零售連鎖企業須在今年9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統。


  《通知》指出,藥品追溯系統首先將實施批准文號和注冊證號管理(進口藥品)的藥品納入監控範圍,後續將中藥飲片納入監控範圍。監管部門可通過藥品追溯系統,實時監控全省藥品流通情況,實現藥品經營企業的非現場監控,對“問題藥品”實施通知通告、風險預警、下架封存。


  《通知》要求,藥品經營企業加入藥品追溯系統後,須每日上報藥品購進、銷售、庫存信息情況,數據上報工作按照數據標准化、數據傳輸接口對接、數據上報試運行、數據正式上報四個步驟實施。其中,數據標准化工作應于今年9月30日之前完成。10月30日前完成數據接口開發,實現與藥品追溯系統對接。系統對接後,藥品批發企業須每日上報所有購進、銷售、庫存藥品信息;藥品零售連鎖總部須上報總部購進、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。今年10月1日至11月30日,藥品經營企業可進行數據上報試運行。12月1日起,全省藥品經營企業正式上報藥品追溯數據。藥品經營企業要確保上報數據的真實、完整、准確,不得拒報、虛報、瞞報、遲報。


  據了解,今年4月22日,河北省藥品監督管理局按照國家藥品監督管理局《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》要求,印發了《關于建設藥品流通非現場監管系統(一期)藥品追溯系統的通知》,啓動了藥品追溯系統試運行工作。截至目前,已有37家藥品批發企業和1家藥品零售連鎖企業加入藥品追溯系統,18家企業上報了藥品流通數據。


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(責任編輯:齊桂榕)

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